Secondo diversi media, il principale regolatore farmaceutico della Food and Drug Administration, Richard Pazdur, ha deciso di ritirarsi dall’agenzia appena tre settimane dopo averne preso il timone.
Pazdur, un oncologo che lavora alla FDA dal 1999, era visto come una forza stabilizzatrice per un’agenzia che era in subbuglio durante la seconda amministrazione Trump. Ha assunto il ruolo di leader del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA l’11 novembre, dopo che il precedente leader, George Tidmarsh, aveva lasciato l’agenzia nel mezzo di un’indagine e di una causa relativa alle accuse secondo cui avrebbe usato la sua posizione per esigere una meschina vendetta su un ex socio in affari. Alla luce dello scandalo, un’agenzia di investimenti in capitale di rischio ha chiamato “spettacolo di clown“Il gruppo dell’industria farmaceutica, nel frattempo, ha chiamato la FDA Irregolare e imprevedibile.
La scelta di Pazdur è stata vista come un segnale positivo dagli addetti ai lavori dell’agenzia, dai rappresentanti dell’industria farmaceutica e dai gruppi di difesa dei pazienti. Secondo un articolo del Washington Post.
Ma le cose si sono guastate rapidamente. Solo pochi giorni dopo il lavoro, Pazdur Prakash Profonde preoccupazioni per la legalità e i rischi per la salute pubblica Il piano del commissario della FDA Marty McCurry per rivedere e semplificare le operazioni dell’agenzia. Il 21 novembre, il Post ha riferito che Pazdur non era d’accordo con il piano di Makari di ridurre il numero di studi necessari per prendere decisioni relative ai farmaci, come i cambiamenti di etichetta. Pazdur era anche preoccupato che il piano di Makari di abbreviare i tempi di revisione dei farmaci non fosse sufficientemente trasparente e potesse essere illegale. Pazdur ha anche respinto il piano di Makari di escludere gli scienziati di carriera dell’agenzia da alcuni processi di revisione dei farmaci, che considerava una priorità politica.
