La melatonina è diventata una risorsa comune nel trattamento dell’insonnia e dei problemi del sonno nei bambini piccoli, soprattutto nei casi di ASD e ADHD, ed è diventata popolare durante l’infanzia poiché è considerata un prodotto sicuro, ma non esistono ancora dati coerenti sulla sua efficacia oltre i due anni. Poiché i suoi effetti a lungo termine non sono ancora noti, gli esperti consigliano l’uso di questo ormone a basse dosi e sempre sotto controllo medico.
I ricercatori dell’Università del Kansas negli Stati Uniti hanno condotto una revisione sistematica di 19 studi sull’argomento. Uso della melatonina nei bambini fino a sei anni In seguito alla scoperta che questo farmaco è diventato la principale denuncia di overdose negli Stati Uniti emergenze in questa fascia di età.
Lo studio è stato pubblicato su: Rete JAMA aperta hanno dimostrato che, sebbene l’uso della melatonina sia aumentato in molti paesi del mondo, la sua efficacia o gli effetti a lungo termine sono ancora sconosciuti.
Anche se sembra che possa aiutare a migliorare l’adattamento al sonno soprattutto nei bambini con disturbi neurologici spettro autistico (ASD) LUI ADHD, Sono aumentate anche le vendite di questi prodotti destinati ai bambini neurotipici La sua vera efficacia e le possibili conseguenze sono sconosciute perché finora sono stati valutati solo due anni di utilizzo a lungo termine.
Lo studio JAMA rileva che le pratiche di prescrizione di melatonina, l’uso a lungo termine e le overdosi nei bambini piccoli (da 0 a 6 anni) sono aumentati negli ultimi due decenni.
“Cinque studi interventistici hanno scoperto che i bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico o condizioni correlate si addormentavano più velocemente dopo il trattamento, ma nessuno ne ha esaminato l’efficacia nei bambini con sviluppo tipico o ha esaminato i risultati misurati oltre i due anni”, osservano gli autori. “Questi risultati suggeriscono che i medici dovrebbero farlo incoraggiare le abitudini del sonno nei bambini piccoli Per ridurre l’uso di farmaci e le overdose.
Carlos Javier Egea SantaolallaIl presidente della Federazione spagnola delle società di medicina del sonno sottolinea che l’uso della melatonina nei bambini piccoli è aumentato costantemente in modo quasi esponenziale nell’ultimo decennio e dal 2009 il suo utilizzo è quintuplicato. soprattutto dopo il Covid. “In effetti, è la sostanza più comunemente usata nei bambini sotto i 5 anni da genitori senza controllo medico e anche in overdose farmacologiche. La maggior parte dei trattamenti non ha effetti collaterali, anche se sono stati segnalati alcuni decessi. Il 90,2% dell’ingestione di melatonina pediatrica negli Stati Uniti è stata accidentale, suggerendo che: “I bambini piccoli potrebbero esaurire la melatonina dei loro genitori”.
“Questa revisione rafforza l’evidenza che potrebbe esserci una chiara preoccupazione per la salute pubblica riguardo al crescente uso di melatonina non sicura nei bambini piccoli e al suo uso continuato oltre le raccomandazioni cliniche”, aggiunge. SMC Spagna.
Javier Garjon ParraIl capo del Servizio di Consulenza e Informazione sui Farmaci della Sottodirezione Farmacia e Benefici del Servizio Sanitario Navarrese precisa che “è il principio attivo della melatonina, un ormone che regola i cicli sonno-veglia nell’organismo”. SalatoUn farmaco da prescrizione indicato per insonnia nei bambini e negli adolescentiDa 2 a 18 anni disturbo dello spettro autistico e/o disturbi neurogenetici e di età compresa tra 6 e 17 anni disturbo da deficit di attenzione e iperattivitàA meno che le linee guida non farmacologiche per addormentarsi non funzionino: ridurre il tempo trascorso davanti allo schermo durante la notte, routine strutturate per andare a dormire, ecc.
“Gli studi finora pubblicati sostengono il suo utilizzo nella cura dei bambini fino a due anni e deve essere sempre valutato da un medico. Il problema è che può essere commercializzato come tale anche nell’Unione Europea perché è considerato una sostanza sicura”. Integratore alimentare venduto gratuitamente senza necessità di prescrizione medica” continua.
Pertanto, “gli esperti raccomandano che l’uso della melatonina nei bambini piccoli sia limitato alle indicazioni approvate e che siano sempre tentate misure non farmacologiche, che sia necessaria un’adeguata supervisione e che sarebbe meglio posizionare la melatonina come un medicinale e non come un integratore”.
Oscar LarrosaIl neurofisiologo clinico, specialista in medicina del sonno e responsabile dell’assistenza clinica dell’Unità di Medicina del Sonno del MIP Salud-Medicina Integral Personalizada aggiunge che lo studio del Kansas conferma ciò che già si sospettava o si sapeva: La melatonina è sempre più utilizzata come soluzione rapida nei bambini piccoli Senza studiare il problema dell’insonnia, anche se non ci sono prove sufficienti della sua utilità globale, soprattutto a lungo termine. E le potenziali ripercussioni di ciò a lungo termine non sono state adeguatamente documentate”.
“Come è stato ben sottolineato, il problema potrebbe risiedere in: Vendita gratuita di melatonina in molti paesiA meno che non se ne indaghino le cause nei bambini con sviluppo normale, se ne facilita l’uso come rimedio magico e facile (magari per i genitori), sconsigliato in biologia e medicina.
“La sua efficacia e utilità nei problemi dello sviluppo neurologico a lungo termine sono state confermate, ma non possono essere trasferite a bambini con insonnia a sviluppo normale. Il suo utilizzo sembra ragionevole solo in alcuni casi per problemi di insonnia precoce, a breve termine e a dosi non molto elevate, con noncuranza e perché non sappiamo ancora molto di questo ormone neuroendocrino.”
Cristóbal Coronel Rodríguez, presidente della Società Spagnola di Pediatria Extraospedaliera e di Assistenza Primaria (SEPEAP), pediatra del Servizio Sanitario Andaluso e professore associato di Pediatria all’Università di Siviglia, concorda che la melatonina si è dimostrata efficace nel migliorare il sonno dei bambini problematici (…) ma la bibliografia con prove sufficienti sulla popolazione pediatrica senza una patologia di base affetta da disturbi del sonno è ancora scarsa.
“Il fatto che non sia considerato un medicinale e sia venduto liberamente significa che non c’è interesse a promuovere tali studi sui bambini senza alcuna sponsorizzazione da parte dell’industria. Riteniamo che la prescrizione sia un passo necessario per garantire che il medico mantenga il controllo e non si impegni in un uso indiscriminato.”
due tipi di melatonina e pubblicità ingannevole
Milagros Merinos AndreuNeurofisiologo clinico e coordinatore dell’Unità Neurologica dei Disturbi del Sonno presso l’Ospedale Universitario di La Paz spiega che esistono vari tipi di melatonina, con o senza prescrizione medica e Anche i suoi effetti sono diversi nei bambini e negli adulti..
“La melatonina è un neuroormone sintetizzato dal cervello in risposta all’oscurità. Regola il ciclo sonno-veglia, induce il sonno e ha funzioni antiossidanti e regolatrici del sistema immunitario. La luce regola la sintesi della melatonina attraverso la ghiandola pineale, attraverso l’orologio biologico centrale situato nell’ipotalamo, che determina il ritmo circadiano”, spiega.
La melatonina è benefica per l’insonnia o i disturbi del sonno. disritmiatuttavia, la sua sintesi diminuisce con l’età. Gli integratori di melatonina sono ben tollerati, anche se si raccomanda il controllo medico per i trattamenti cronici.
Ora è importante sottolineare che esistono due tipi di melatonina: melatonina a rilascio immediato, venduti nelle paramarcias o nelle erboristerie, e rilascio a lungo termine, Si tratta di farmaci che appartengono ai marchi Sylento o Circadin e sono soggetti a rigorose normative.
Prime azioni per più persone quattro oreÈ utile per favorire il sonno e nessuna prescrizione necessariaquindi ha un controllo minore da parte dell’AEMPS, simile ad esempio agli integratori di omega 3. Nel secondo caso, muoversi tutta la notteÈ uno dei prodotti particolarmente efficaci nell’indurre il sonno e nel migliorare i disturbi del sonno. Ho bisogno di una prescrizione.
Parlando del vero “effetto long-sistence”, l’esperto spiega: “Ci sono solo due prodotti sul mercato e i loro prezzi superano i 25 euro (possono superare i 30 euro). Possono esserci integratori a rilascio lento, come Passiflora, Valeriana, ecc., oppure ci viene detto che si tratta di melatonina, una parte della quale viene rilasciata lentamente, prevedendo un rilascio continuo nel tempo, senza spiegare il tipo di meccanismo. Quindi non è che non debbano dirci di cosa si tratta, Se non è richiesta una prescrizione per la melatonina “a rilascio prolungato”, questa è una prescrizione impostore.
Per quanto riguarda la concentrazione, i prodotti contengono davvero 1 mg di melatonina?
Allo stesso modo, la concentrazione di melatonina pubblicizzata potrebbe non corrispondere alla concentrazione effettiva di melatonina. Uno studio ha analizzato 31 prodotti contenenti melatonina e ha osservato una “sottile differenza” tra la realtà e la pubblicità.
“Ad oggi, sono stati condotti più di 1.100 studi con la melatonina nei bambini sotto i sei anni di età, comprese 41 meta-analisi e 71 revisioni sistematiche, compresi i neonati”. Come autori del libro articolo pubblicato pochi giorni fa Rete JAMA apertaA causa delle differenze nell’accesso ai prodotti a base di melatonina nei diversi sistemi sanitari nazionali, i risultati degli studi osservazionali inclusi nella revisione potrebbero non essere generalizzabili a livello internazionale.
D’altro canto, nelle valutazioni di sicurezza che durano fino a due anni, gli effetti negativi sono abbastanza ben tollerati. “Studi a breve termine, in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo non hanno rivelato effetti avversi gravi, ma non disponiamo di dati sull’uso a lungo termine. L’uso diffuso di prodotti a base di melatonina in tutto il mondo e l’assenza di segnalazioni di effetti avversi gravi possono essere considerati rassicuranti, ma non giustificano l’autocompiacimento.”
“Migliaia di bambini sotto i sei anni ricevono melatonina a rilascio immediatoSebbene non sia necessaria una prescrizione, di solito viene indicata dal pediatra di base. Circa, L’80% lo riceve in modo inappropriato Per quanto percepiamo nella nostra Unità di Disturbi Pediatrici del Sonno, i pazienti che soffrono di insonnia persistente (risvegli frequenti). In questi casi la melatonina a rilascio immediato (da banco) con o senza altri integratori non è efficace, soprattutto perché non raggiunge la terza notte.
Il problema è che la melatonina viene venduta nelle farmacie, nelle farmacie, nei supermercati… “Alla fine otterremo la melatonina dai distributori automatici”. automatico!, si lamenta Merino. “Da anni lo chiediamo alla comunità scientifica della medicina del sonnoLa melatonina a rilascio immediato è considerata un farmaco, non un integratore alimentare. ed è sempre necessaria la prescrizione.
JAMA Rete attiva 2026;9;(1):e2551958. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.51958
