I produttori di integratori alimentari spingono la FDA per consentire l’uso di peptidi e altri nuovi ingredienti

WASHINGTON– I produttori di integratori alimentari stanno facendo pressioni sulla Food and Drug Administration per espandere i tipi di ingredienti che possono inserire nei loro prodotti; È un cambiamento che potrebbe aprire la porta a una maggiore commercializzazione di peptidi, probiotici e altri popolari prodotti per il benessere.

Venerdì la FDA ha tenuto un incontro pubblico per discutere i suoi criteri di lunga data per gli integratori alimentari e se tali criteri possano essere ampliati per includere sostanze che non provengono da alimenti, vitamine, piante o altri ingredienti tradizionali. I funzionari della FDA ascolteranno dirigenti del settore, sostenitori dei consumatori e accademici.

Questo è il primo incontro di questo tipo da quando Robert F. Kennedy Jr. è diventato il massimo funzionario sanitario della nazione l’anno scorso. Kennedy promise di “porre fine alla guerra alla FDA” su integratori alimentari, peptidi e altri prodotti popolari come parte del movimento Make America Healthy Again.

L’incontro di venerdì è avvenuto su richiesta della Natural Products Association, un gruppo industriale che si è scontrato con la FDA su alcuni nuovi ingredienti di integratori alimentari. Il gruppo ha richiesto l’incontro in una lettera di gennaio, citando “il costo e l’incertezza che sorgono quando le aspettative normative non sono chiare”.

Kyle Diamantas, il massimo funzionario alimentare della FDA, ha aperto l’incontro sottolineando l’impegno dell’amministrazione a “tagliare la burocrazia” per abbassare i costi del settore.

“Il settore è cresciuto enormemente negli ultimi 30 anni, ma il quadro normativo è rimasto sostanzialmente lo stesso”, ha detto Diamantas ai partecipanti.

Cosa devi sapere sul problema:

Molti prodotti per il benessere non si qualificano come integratori

Secondo le normative FDA, gli integratori sono considerati una categoria di alimenti, la maggior parte dei cui ingredienti provengono da piante, erbe e altre sostanze presenti nella dieta americana.

Negli ultimi anni questo requisito è diventato una sfida per il settore, poiché i nuovi prodotti per il benessere spesso contengono ingredienti che non sono mai stati utilizzati negli alimenti.

I peptidi, ad esempio, sono catene di aminoacidi simili a farmaci ampiamente promosse da celebrità e influencer come un modo per costruire muscoli e sembrare più giovani, ma c’è poca scienza a sostegno del loro utilizzo.

Molte farmacie e cliniche specializzate li vendono sotto forma di iniezioni o infusioni endovenose, ma alcuni produttori di integratori hanno iniziato ad aggiungerli anche a capsule, caramelle gommose e polveri.

Tecnicamente, secondo gli avvocati della FDA, questi prodotti violano le norme della FDA. Lo stesso vale per alcuni tipi di probiotici, che contengono batteri utili per aiutare la digestione e migliorare la salute dell’intestino.

Le aziende sostengono che la legge della FDA, così come scritta, non specifica che tutti gli ingredienti debbano provenire da alimenti.

“La speranza dell’incontro è che la FDA sia disposta ad aprire la sua interpretazione di ciò che costituisce un ingrediente dietetico per ammettere sostanze dietetiche che attualmente non sono presenti negli alimenti”, ha affermato Robert Durkin, ex funzionario del programma integratori della FDA che ora fornisce consulenza alle aziende.

Ma i sostenitori dei consumatori avvertono che consentire nuovi ingredienti amplierebbe notevolmente il mercato degli integratori, che la FDA ha a lungo lottato per regolamentare.

“La FDA dovrebbe concentrarsi sul rendere il mercato attuale più sicuro piuttosto che consentire più sostanze chimiche e sostanze negli integratori”, ha detto Jensen Jose, consulente normativo senior per il Centro no-profit per la scienza nell’interesse pubblico, in una presentazione alla riunione di venerdì.

I produttori di integratori vedono Kennedy come un alleato

Kennedy si è recentemente dichiarato un “grande fan” dei peptidi, dicendo al conduttore del podcast Joe Rogan che li usa personalmente per curare le lesioni. Ha anche promesso di allentare i limiti della FDA sulla produzione di peptidi iniettabili, che sono soggetti a restrizioni di sicurezza federali.

Alcuni degli alleati e sostenitori di Kennedy sono sostenitori delle sostanze chimiche; Tra questi c’è Gary Brecka, un sedicente “esperto di longevità” che vende peptidi iniettabili, cerotti e spray nasali attraverso il suo sito web.

Un altro amico di Kennedy, il dottor Mark Hyman, vende dozzine di integratori alimentari attraverso il suo sito web, alcuni dei quali affermano di contenere peptidi.

Anche due ex consiglieri sanitari della campagna presidenziale di Kennedy hanno legami con l’industria.

Calley Means, che ora ricopre il ruolo di consulente senior presso il Dipartimento della salute e dei servizi umani, ha co-fondato una piattaforma online che aiuta le persone a effettuare spese sanitarie esentasse su integratori e altri prodotti per il benessere.

Sua sorella e nominata chirurgo generale dal presidente Donald Trump, il dottor Casey Means, ha guadagnato centinaia di migliaia di dollari promuovendo integratori, probiotici e prodotti correlati.

Gli integratori non sono mai stati soggetti alla rigorosa regolamentazione della FDA.

La FDA non esamina gli integratori alimentari nello stesso modo in cui approva i farmaci e altri prodotti medici dopo averne verificato la sicurezza e l’efficacia. L’agenzia non dispone nemmeno dell’elenco di tutti i prodotti in circolazione.

Con quasi 100.000 o più integratori alimentari sul mercato, secondo la FDA, i produttori sono legalmente responsabili di assicurarsi che i loro prodotti siano sicuri e che la loro pubblicità sia accurata. Gli integratori non pretendono di trattare malattie o condizioni mediche specifiche.

La legge del 1994 che conferiva alla FDA la supervisione del settore esentava i produttori di integratori alimentari dai requisiti di etichettatura nutrizionale che imponevano alle aziende di supportare scientificamente le indicazioni sulla salute.

Invece, i produttori di integratori possono fare affermazioni più generali, ad esempio secondo cui i loro prodotti proteggono o promuovono la salute e il benessere.

Alcuni ex regolatori ritengono che questo approccio sia un errore.

“Ha approvato indicazioni sulla salute implicite e non autorizzate”, ha affermato Mitch Zeller, che ha lavorato su questioni relative agli integratori alimentari presso la FDA negli anni ’90. “Le etichette o le pubblicità degli integratori contengono affermazioni formulate con cura per evitare di fare affermazioni su farmaci o trattamenti.”

Le aziende potrebbero anche affermare che i loro prodotti migliorano la struttura o la funzione di alcune parti del corpo, ad esempio rafforzando le ossa. I prodotti che contengono affermazioni generali o specifiche devono includere la seguente dichiarazione di non responsabilità: “Questa dichiarazione non è stata valutata dalla FDA”.