La Food and Drug Administration si trova ad affrontare un rallentamento nella revisione e nell’approvazione dei farmaci nel caos causato dai tagli casuali di posti di lavoro e dai licenziamenti di massa della leadership dell’amministrazione Trump. Un’analisi riportata da Stat News.
Una valutazione dei parametri da parte degli analisti di RBC Capital Markets ha rilevato che le approvazioni di farmaci della FDA sono diminuite di 14 punti percentuali nel terzo trimestre rispetto alla media dei sei trimestri precedenti, da una media dell’87% nell’ultimo trimestre al 73%. Coerentemente con tale risultato, gli analisti hanno notato che il tasso di ritardi nel rispetto delle scadenze per la revisione delle richieste dei farmaci è aumentato da una media del 4% all’11%.
La FDA ha respinto più richieste del solito, passando da una media storica del 10% al 15% nel terzo trimestre. Un numero crescente di rifiuti è legato a problemi relativi agli impianti di produzione, che a loro volta possono suggerire problemi con i processi di ispezione e monitoraggio della FDA.
Con il governo ora in fase di chiusura – senza fine in vista – le cose potrebbero peggiorare per la FDA. Sebbene l’organismo di regolamentazione stia ancora lavorando sulle domande di farmaci esistenti, non sarà in grado di accettare nuove richieste.
