RALEIGH, Carolina del Nord — Il Dipartimento della salute e dei servizi umani della Carolina del Nord, ByHeart Inc. sta avvertendo i fornitori, i genitori e gli operatori sanitari di un’epidemia di botulismo infantile che ha indotto un ritiro a livello nazionale del latte artificiale Complete Nutrition Infant Formula.
Al 10 novembre, secondo la Food and Drug Administration statunitense, è stato segnalato botulismo infantile sospetto o confermato in 15 neonati a causa dell’esposizione a Byheart Complete Nutrition Infant Formula in 12 stati.
Attualmente c’è un caso sospetto sotto inchiesta nella Carolina del Nord.
A partire dall’11 novembre, ByHeart Inc. Tutti i lotti di latte artificiale Complete Nutrition sono stati ritirati volontariamente dal mercato con indagini in corso.
Nessun decesso è stato segnalato nell’epidemia iniziata a metà agosto.
I funzionari di ByHeart hanno affermato che i genitori e gli operatori sanitari che hanno il latte artificiale a casa “dovrebbero immediatamente smettere di usare il prodotto e buttarlo via”.
Inizia l’epidemia
L’epidemia ha colpito bambini di età compresa tra 2 settimane e 5 mesi sin dal suo inizio. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, i bambini sono stati ricoverati in ospedale dopo aver consumato la formula in polvere ByHeart.
Funzionari della California hanno confermato che un campione prelevato da un contenitore aperto di latte artificiale ByHeart somministrato a un bambino infetto conteneva il ceppo di batteri che ha causato la tossina collegata all’epidemia. I test per confermare la contaminazione prevedono l’iniezione di batteri in coltura nei topi e l’attesa fino a quattro giorni per vedere se si ammalano.
“Questi topi si sono ammalati molto rapidamente”, ha detto Pan in un’intervista.
I funzionari di ByHeart hanno affermato che stavano ritirando i loro prodotti “in stretta collaborazione” con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, anche se “nessun prodotto ByHeart non aperto” è risultato positivo ai batteri patogeni.
La FDA sta indagando su 84 casi di botulismo infantile rilevati da agosto. Di questi, 36 hanno consumato latte artificiale, più di un terzo del quale era formula ByHeart, ha affermato l’agenzia in una nota.
“Queste informazioni indicano che le formule del marchio ByHeart sono rappresentate in modo sproporzionato tra i neonati malati in questa epidemia, soprattutto considerando che ByHeart rappresenta circa l’1% di tutte le vendite di formule per neonati negli Stati Uniti”, ha affermato la FDA.
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