L’agenda anti-vaccini
addetti ai lavori dell’agenzia hanno detto ai giornalisti che un team di scienziati professionisti avrebbe dovuto rivedere il vaccino e hanno tenuto un incontro di un’ora con Prasad per presentare le ragioni per procedere con la revisione. David Kaslow, un alto funzionario incaricato di rivedere i vaccini, ha scritto una nota in cui spiega in dettaglio perché la revisione dovrebbe continuare. Prasad ha comunque respinto l’appello al vaccino.
Secondo l’annuncio di oggi, la FDA ha respinto quel rifiuto quando Moderna ha proposto di dividere la domanda, cercando la piena approvazione per l’uso del vaccino nelle persone di età compresa tra 50 e 64 anni e un’approvazione accelerata per l’uso nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Questo percorso normativo successivo significa che Moderna dovrà condurre un ulteriore studio in quella fascia di età per confermarne l’efficacia dopo l’immissione sul mercato.
Andrew Nixon, portavoce del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, ha confermato la svolta di Ars Technica. “Le discussioni con l’azienda hanno portato a un approccio normativo rivisto e a una domanda rivista, che la FDA ha accettato”, ha affermato Nixon in una nota. “La FDA manterrà i suoi standard elevati nella fase di revisione e di potenziale concessione di licenza, come fa con tutti i prodotti.”
La FDA generalmente adotta un approccio equilibrato nei rapporti con le aziende, raramente prendendo decisioni sorprendenti o respingendo apertamente le richieste. Sebbene Prasad abbia affermato che il declino era dovuto ai vaccini controllati, la mossa somigliava al più ampio programma anti-vaccini del Segretario alla Sanità Robert F. Kennedy Jr..
Kennedy e gli alleati da lui collocati nell’ufficio federale erano particolarmente ostili alla tecnologia dell’mRNA. Moderna ha già perso più di 700 milioni di dollari in contratti federali per lo sviluppo di vaccini pandemici. Il mese prossimo, il MAHA Institute di Kennedy ospiterà un evento anti-vaccini sostenendo che “Epidemia diffusa di danno da vaccinoIl caso clinico afferma, senza prove, che l’uso del vaccino mRNA è associato a “un aumento dei tassi di malattie acute e croniche”.
I produttori di vaccini e gli investitori del settore, nel frattempo, stanno scoprendo che gli incessanti sforzi anti-vaccini di Kennedy stanno raffreddando l’intero settore, con le aziende che abbandonano la ricerca e tagliano posti di lavoro. In Commento del New York Times“In genere, ci sarà meno innovazione, investimenti e innovazione nei vaccini in tutte le aziende”, ha affermato Stephen Hodge, presidente di Moderna.
