C’è il senatore Ron Johnson SU Un’indagine della Food and Drug Administration (FDA) sul recente rifiuto da parte dell’agenzia di trattamenti per le malattie rare, ha detto il repubblicano del Wisconsin in un’intervista a Bloomberg.
La FDA ha rifiutato un numero crescente di farmaci destinati al trattamento di malattie rare. Secondo Il New York TimesL’agenzia ha emesso quasi 20 dinieghi negli ultimi otto mesi
Ci sono agenzie invece di Richiedere ai produttori di avviare studi costosi e dispendiosi in termini di tempo per i trattamenti ritarda di anni l’approvazione di farmaci mirati a pazienti con patologie potenzialmente letali per le quali spesso non esiste una cura.
Lunedì, Johnson ha detto a Bloomberg di aver richiesto copie delle lettere scritte di rifiuto della FDA ai produttori di farmaci e che avrebbe scritto formalmente all’agenzia per spiegare il ragionamento alla base della decisione.
Ha detto che sta anche valutando la possibilità di testimoniare davanti alla sottocommissione permanente del Senato sulle indagini sui funzionari della FDA, da lui presieduta.
“Le storie sono molto offensive”, ha detto Johnson al punto vendita. “Sembra che stiano cercando una scusa per dire di no.”
Johnson sostiene da tempo l’ampliamento dell’accesso ai trattamenti sperimentali per le persone affette da malattie terminali o rare, sostenendo che dovrebbe essere data loro la “libertà di sperare e provare” le terapie emergenti. Nel dicembre dello scorso anno, ha elogiato il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) per aver aggiunto due malattie rare all’elenco delle patologie sottoposte a screening per i neonati.
Ha anche sponsorizzato il Right to Try Act, diventato legge nel 2018 e che consente ai pazienti con malattie potenzialmente letali di accedere ai farmaci sperimentali al di fuori degli studi clinici. La FDA ha spesso sostenuto, tuttavia, che fornire trattamenti non provati comporta notevoli rischi per la sicurezza.
Newsweek HHS, FDA e l’ufficio di Johnson sono stati contattati via e-mail al di fuori del normale orario lavorativo per un commento.
Questa è una storia in via di sviluppo. Altro da seguire.
