Per la seconda volta, Vinay Prasad lascia la Food and Drug Administration.
in un messaggio Sui social media Venerdì, il commissario della FDA Marty Macari ha annunciato che Prasad lascerà l’azienda ad aprile, aggiungendo di aver “realizzato un’enorme quantità” durante il suo anno presso l’agenzia.
Il mandato di Prasad è stato generalmente segnato da polemiche, ma si sta imbattendo in una serie di decisioni autodistruttive. Questi includono il famigerato rifiuto di un vaccino a mRNA (che ha superato le obiezioni degli scienziati dell’agenzia e si è rapidamente ribaltato); le richieste di un’ulteriore sperimentazione clinica sulla terapia genica per la malattia di Huntington, che è ampiamente considerata come uno spostamento degli obiettivi della terapia; la sua sorprendente scelta di attaccare pubblicamente Unicure, il produttore di quella terapia genica; e accuse di abusi da parte dei dipendenti della FDA, che affermano di aver commesso Un ambiente di lavoro tossico.
Le mosse hanno collettivamente sbalordito l’agenzia, l’amministrazione Trump, le industrie biotecnologiche e farmaceutiche, nonché i gruppi di difesa dei pazienti.
Lunedi, Lo ha riferito Biospazio Gli analisti finanziari che tutti applaudono all’uscita di Prasad, l’hanno definita “una grande vittoria per le biotecnologie, soprattutto per le aziende nel settore delle malattie rare”. Lunedì un certo numero di società biotecnologiche che si trovano ad affrontare battute d’arresto e rifiuti per mano di Prasad hanno visto le loro azioni aumentare. Unicure, ad esempio, ha visto le sue azioni balzare di quasi il 25% da venerdì pomeriggio.
Dibattito costante
Questa sarà la seconda uscita di Prasad dalla FDA durante l’attuale amministrazione Trump. A luglio si è dimesso a causa della sua controversa gestione di un trattamento di terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne, nonché delle critiche dell’attivista di destra Laura Lumar, che ha definito Prasad un “sabotatore di sinistra”. È stato reintegrato meno di due settimane dopo.
Dal suo ritorno, Prasad ha svolto un ruolo chiave presso la FDA; È il responsabile medico e scientifico e direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica (CBER), che lo rende il principale regolatore di vaccini, terapie geniche e altri prodotti biologici.
La sua idoneità per questi ruoli è sempre stata messa in dubbio. Sebbene Prasad sia professore all’Università della California, a San Francisco e un ematologo-oncologo praticante (un medico specializzato in malattie del sangue e cancro), è arrivato alla FDA senza esperienza normativa e senza competenza in vaccini o terapia genica. La rilevanza normativa di Prasad è emersa dalle sue apparizioni nei podcast e dalle critiche online alle politiche sanitarie pubbliche dell’era della pandemia, compreso il vaccino contro il Covid-19.
