Il vaccino combinato di Moderna basato su mRNA contro l’influenza e il COVID-19 ha ottenuto il via libera in Europa, ma rimane negli Stati Uniti, dove è stato sviluppato.
Questa settimana, la Commissione Europea ha autorizzato Moderna a commercializzare il vaccino, mRNA-1083 o mCOMBRIAX, rendendolo la prima combinazione approvata al mondo per due virus respiratori. in seguito alla decisione Una recensione positiva da un comitato chiave dell’Agenzia europea per i medicinali a febbraio, che ha aperto la strada all’approvazione.
Il CEO di Moderna Stephen Bancel ha accolto con favore la notizia. “Combinando la protezione contro due importanti virus respiratori in un’unica dose, il nostro vaccino mira a semplificare l’immunizzazione degli adulti, soprattutto quelli ad alto rischio”, ha affermato Bansel. In un comunicato stampa. “mCOMBRIAX offre una nuova importante opzione per gli europei, mirando al tempo stesso a rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari in tutta Europa.”
mCOMBRIAX combina il vaccino COVID-19 di Moderna con un vaccino antinfluenzale sperimentale chiamato mRNA-1010, che è ancora in fase di revisione in Europa. L’iniezione combinata è stata approvata sulla base dei risultati di uno studio clinico di Fase III condotto su quasi 4.000 adulti. Lo studio prevedeva due gruppi, uno che prevedeva il confronto di un vaccino antinfluenzale standard nei partecipanti di età compresa tra 50 e 64 anni, e un altro che includeva il confronto di un vaccino antinfluenzale ad alte dosi nei partecipanti di età pari o superiore a 65 anni. In entrambi i gruppi, mCOMBRIAX ha indotto un’immunità statisticamente più elevata contro i comuni ceppi influenzali (A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria) e contro SARS-CoV-2 rispetto al vaccino di confronto. Non ci sono state preoccupazioni sulla sicurezza o sugli eventi avversi.
