Byheart, un’azienda di nutrizione infantile di nuova generazione, ha annunciato il ritiro volontario di due lotti del suo latte artificiale Complete Nutrition in seguito alla notifica da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di un’indagine in corso su un’epidemia nazionale di botulismo infantile.
L’azienda ha sottolineato che nessun prodotto Byheart è risultato positivo alla contaminazione e che il ritiro viene gestito con grande cautela. La FDA ha notificato a Byhart il 7 novembre 2025 che 13 degli 83 casi di botulismo infantile si erano verificati da agosto. Coinvolti i bambini che hanno ricevuto la formula ByHeart ad un certo punto
Tuttavia, l’agenzia non ha stabilito un collegamento diretto tra il latte artificiale e la malattia. Mia Fant, cofondatrice e presidente di ByHeart, ha affermato che la società sta lavorando attivamente per “rimuovere potenziali rischi dal mercato”.
Perché è importante?
Il botulismo infantile è una malattia rara ma potenzialmente fatale causata dalle spore di Clostridium botulinum che colonizzano il tratto intestinale di un bambino. Sebbene la FDA non abbia trovato un legame definitivo tra la formula e l’epidemia, l’inclusione di neonati allattati con Byheart tra i casi segnalati merita un esame approfondito.
Il richiamo evidenzia recenti carenze di alto profilo e una maggiore sensibilità sulla sicurezza del latte artificiale a seguito del richiamo. La rapida mossa di ByHeart riflette la più ampia spinta del settore verso la trasparenza e la fiducia dei consumatori in un contesto di continua supervisione normativa.
Cosa sapere
Il richiamo riguarda due lotti specifici di Complete Nutrition Infant Formula di ByHeart: codici lotto 251261P2 e 251131P2, entrambi con data di scadenza del 1 dicembre 2026. Le lattine interessate recano UPC 5004496800 e possono essere identificate dalla data di scadenza del codice lotto.
ByHeart ha affermato che né i suoi test interni né alcuna agenzia di regolamentazione hanno rilevato spore o tossine di Clostridium botulinum nei suoi prodotti. L’azienda sostiene che i suoi processi produttivi soddisfano o superano gli standard di sicurezza globali e statunitensi
La FDA continua a indagare su 83 casi segnalati di botulismo infantile negli Stati Uniti da agosto. Sebbene 13 di questi bambini abbiano consumato il latte artificiale Byheart, l’agenzia ha ribadito che non esiste un precedente storico che il latte artificiale causi il botulismo e che non è stato identificato alcun collegamento diretto.
Si consiglia ai genitori di prestare attenzione ai sintomi, tra cui stitichezza, scarsa alimentazione, palpebre cadenti, pianto debole, basso tono muscolare e mancanza di respiro. Si consiglia un trattamento immediato se si verificano sintomi.
I consumatori che hanno la formula ritirata dovrebbero interromperne l’uso. ByHeart offre sostituzioni gratuite e due lattine aggiuntive ai clienti interessati. Le segnalazioni di malattia possono essere inviate alla FDA tramite MedWatch.
cosa dice la gente
Mia Fant, co-fondatrice e presidente di ByHeart, ha dichiarato: “La sicurezza e il benessere di ogni bambino che usa la nostra formula è la nostra massima priorità. Prendiamo molto sul serio qualsiasi potenziale problema di sicurezza e adottiamo azioni rapide per proteggere le famiglie. Come genitori, comprendiamo la preoccupazione che questa notizia può sollevare. Questo ritiro volontario deriva da un’abbondanza di cautela e dal nostro costante impegno per la trasparenza e la sicurezza. Sebbene non sia stato effettuato alcun test per i loro genitori. La partecipazione è stata confermata. Clostridium botulinum spore o tossine in qualsiasi prodotto ByHeart, stiamo adottando questa misura proattiva per eliminare qualsiasi rischio potenziale dal mercato e garantire il massimo livello di sicurezza per i bambini.”
Cosa succede dopo
La FDA continuerà le sue indagini sull’epidemia e Byhart si è impegnato a collaborare pienamente. L’azienda sta collaborando con rivenditori e consumatori per garantire che i lotti ritirati vengano rimossi dalla circolazione e sostituiti immediatamente.
