Funzionari sanitari della California hanno affermato che i test preliminari hanno dimostrato che gli alimenti per bambini ByHeart contenevano il ceppo di batteri che produce la tossina collegata all’epidemia di botulismo.

L’epidemia ha fatto ammalare almeno 13 bambini in 10 stati. Non sono stati segnalati decessi.

“I consumatori che possiedono questo prodotto dovrebbero smettere di usarlo immediatamente”, ha detto sabato scorso il Dipartimento di sanità pubblica della California.

Sono previsti ulteriori test sul latte artificiale ByHeart Complete Nutrition Infant Formula mentre i funzionari sanitari statali e federali indagano sull’epidemia iniziata a metà agosto. L’azienda con sede a New York ha richiamato due lotti del prodotto in polvere questo fine settimana.

Ecco cosa devi sapere sull’epidemia e sul botulismo infantile.

Epidemia di botulismo infantile

Un’epidemia di botulismo infantile ha colpito i bambini di età compresa tra 2 settimane e 5 mesi a partire dalla metà di agosto. Sono stati tutti ricoverati in ospedale dopo aver consumato la formula in polvere ByHeart, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Casi si sono verificati in Arizona, California, Illinois, Minnesota, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas e Washington.

Secondo la Food and Drug Administration statunitense, i funzionari di ByHeart hanno concordato di richiamare due lotti del latte artificiale Complete Nutrition Infant dell’azienda. La data di scadenza della formula è dicembre 2026.

Funzionari sanitari della California hanno testato una scatola di latte artificiale somministrato a un bambino malato. I risultati “suggeriscono la presenza” del ceppo di batteri produttori di tossina botulistica che è stata confermata in altri casi. Potrebbero essere necessari diversi giorni per la conferma dei risultati.

I funzionari di ByHeart hanno affermato che “sono necessari ulteriori test” per sapere se è presente il tipo di batterio che causa il botulismo. L’azienda ha affermato che proviene da una vasta famiglia di batteri, molti dei quali sono presenti naturalmente nell’ambiente e non causano malattie.

“Prendiamo la questione molto sul serio”, si legge in un comunicato domenica.

La FDA sta indagando sulle segnalazioni di 83 casi di botulismo infantile segnalati da agosto, compresi casi collegati al latte artificiale ByHeart.

Cause del botulismo infantile

Il botulismo infantile colpisce tipicamente meno di 200 bambini ogni anno negli Stati Uniti. È causata da un tipo di batterio che produce tossine nell’intestino crasso. I batteri si diffondono attraverso spore resistenti nell’ambiente che possono causare malattie gravi, compreso l’ictus.

I bambini di età inferiore a 1 anno sono particolarmente vulnerabili e possono ammalarsi dopo l’esposizione alle spore presenti nella polvere, nello sporco o nell’acqua o dopo aver mangiato miele contaminato.

I sintomi possono richiedere settimane per svilupparsi e possono includere malnutrizione, perdita di controllo della testa, palpebre cadenti e un’espressione facciale piatta. I bambini possono sentirsi “flaccidi” e avere difficoltà a deglutire o respirare.

Il nutrizionista dell’Università del Texas, Dr. Steven Abrams, ha affermato che non sono mai stati confermati focolai noti di botulismo infantile legati al latte artificiale in polvere.

“Sarebbe estremamente raro”, ha detto.

Trattamento del botulismo infantile

L’unico trattamento è noto come BabyBIG, un farmaco per via endovenosa ottenuto dal plasma sanguigno raccolto di adulti vaccinati contro il botulismo. Il programma di prevenzione e trattamento del botulismo infantile della California ha sviluppato il prodotto ed è l’unica fonte mondiale.

BabyBIG lavora per abbreviare la durata della degenza ospedaliera dei bambini affetti da botulismo e ridurre la gravità della malattia. Spesso i bambini necessitano di essere collegati a un ventilatore perché l’infezione può compromettere la capacità di respirare.

Il CDC ha affermato che tutti i bambini coinvolti nell’epidemia di ByHeart hanno ricevuto il farmaco.

Potenziale impatto sulle forniture di formule negli Stati Uniti

Non c’è pericolo di carenza di alimenti per l’infanzia a causa di questa pandemia. Fondata nel 2016, secondo il CDC, ByHeart rappresenta circa l’1% delle vendite nazionali di formule. L’azienda vende la formula attraverso il proprio sito Web e nei negozi al dettaglio a livello nazionale.

Ciò è diverso dalla crisi della fine del 2021 e del 2022, quando quattro bambini si ammalarono a causa di un microbo diverso dopo aver consumato il latte artificiale prodotto da Abbott Nutrition. Due dei bambini sono morti. Non è stato trovato alcun collegamento diretto tra i prodotti Abbott e le infezioni causate dal cronobacter sakazakii, ma i funzionari della FDA hanno chiuso lo stabilimento dell’azienda nel Michigan dopo che sono stati identificati la contaminazione e altri problemi.

Abbott ha richiamato i principali marchi di alimenti per l’infanzia, innescando un’enorme carenza a livello nazionale che è durata per mesi.

Nel 2022, ByHeart ha richiamato cinque lotti di alimenti per bambini dopo che un campione presso l’impianto di confezionamento dell’azienda è risultato positivo al cronobacter sakazakii, il microbo al centro della crisi Abbott. Nel 2023, la FDA ha inviato alla società una lettera di avvertimento descrivendo in dettaglio “le aree che richiedono ancora azioni correttive”.

Revisione degli ingredienti degli alimenti per l’infanzia

I funzionari sanitari federali hanno promesso di rivedere l’approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti e stanno esaminando in modo nuovo gli alimenti per l’infanzia.

Il chirurgo generale Robert F. Kennedy Jr. ha ordinato alla Food and Drug Administration di rivedere i nutrienti e gli altri ingredienti presenti nel latte artificiale che riempie i biberon di milioni di bambini americani.

Lo studio, chiamato “Operazione Stork Speed”, è il primo sguardo approfondito ai materiali dal 1998.

I funzionari della FDA stanno esaminando i commenti dell’industria, degli esperti sanitari e del pubblico per decidere i prossimi passi.

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